Senior Project Manager Clinical Studies  (w/m/d)

(Medizinprodukte, Augenheilkunde)

Suchen Sie eine anspruchsvolle und gleichzeitig sinnstiftende Herausforderung in der dynamischen Welt der klinischen Studien im Bereich von Medizinprodukten in der Augenheilkunde?

Dann sind Sie bei uns genau richtig! Als Senior Project Manager Clinical Studies bei targomed® übernehmen Sie die Verantwortung für die Leitung und Steuerung klinischer Studien im Medizinproduktebereich von der Konzeption bis zur erfolgreichen Zulassung neuer ophthalmologischer Produkte.

Ihre Aufgaben:

  • Leitung und Steuerung von multizentrischen, internationalen klinischen Studien im Bereich von Medizinprodukten in der Augenheilkunde
  • Enge Zusammenarbeit mit Sponsoren, CRAs, Prüfzentren und Ethikkommissionen
  • Sicherstellung der Einhaltung aller nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben (GCP, ICH GCP, MDR, ISO14155)
  • Überwachung des Studienfortschritts, Budgeteinsatzes und der Einhaltung des Zeitplans
  • Revision von Studiendaten und Studienberichten
  • Mitwirkung bei der Zulassung neuer ophthalmologischer Medizinprodukte

Ihre Qualifikationen:

  • Hochqualifizierter Abschluss (Master, Diplom, PhD) in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachgebiet
  • Mehrjährige Erfahrung als Project Manager in der Leitung und Steuerung von klinischen Studien im Bereich Medizinprodukte. Kenntnisse im Bereich der Augenheilkunde sind von Vorteil
  • Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO14155)
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Deutschkenntnisse sind von Vorteil
  • Erfahrung mit Projektmanagement-Software (z. B. ClinTrial) ist von Vorteil

Was wir bieten:

  • Eine internationale, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen und innovativen Unternehmen
  • Die Möglichkeit, an der Entwicklung neuer Produkte für ophthalmologische Therapien mitzuwirken
  • Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld
  • Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, Work & Travel
  • Vollzeit- sowie Teilzeitstellen
  • Attraktive Vergütungsmöglichkeiten

Haben Sie den Ehrgeiz, in einem zukunftsorientierten Unternehmen mitzuwirken und einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten zu leisten? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse, Gehaltsvorstellung und Motivationsschreiben) senden Sie bitte an an jobs@targomed.de. Wir freuen uns auf Sie!

targomed GmbH
Martina Riffel
Amalienstraße 2
76646 Bruchsal
jobs@targomed.de
07251 32654 32

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Clinical Biostatistician in Ophthalmology (f/m/d)

Join our team and make a difference in the world of ophthalmology!

targomed has been a trusted partner in the field of medical writing and clinical studies for over a decade. We are now seeking a passionate and experienced Clinical Biostatistician in Ophthalmology (f/m/d) to join our team.

Your Responsibilities:

  • You will be responsible for the design, analysis, and interpretation of clinical trial data,
    contributing to the advancement of our research initiatives
  • Conduct statistical analyses using appropriate methods and software (preferred R)
  • Design statistical analysis plans(SAP) for clinical studies
  • Perform sample size calculationsusing appropriate statistical methods
  • Collaborate with clinical teamsto define endpoints and statistical methodologies
  • Support the preparation of clinical investigation reports (CIR)
  • Ensure compliance with regulatory requirements  (e.g., ICH-GCP) and internal standards
  • Participate in the development of study protocols
  • Work in close collaboration with Clinical Data Manager, Clinical Project Lead and Medical Writing Team

Your Qualifications:

  • Master / Bachelor degree in statistics, biostatistics, mathematics or related field
  • Statistical Skills:Strong background in statistics / biostatistics and proven experience in performing data analysis / statistical analysis in ‘R’ (or similar platform) and professional use of MS Excel.
  • Experience in analyzing clinical trial data, ideally in ophthalmology, is a plus
  • Soft Skills: Motivated, open-minded, communicative, and committed to delivering high-quality work.
  • Organizational Skills: Ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize tasks effectively.
  • Language Skills: Excellent written and spoken English is essential; German is a plus.

What We offer:

  • Diverse and Stimulating Environment: Work in a dynamic and collaborative team.
  • Flexible Work Arrangements: Enjoy flexible working hours and the option to work remote.
  • Supportive Culture: Benefit from a supportive and team-oriented work environment.
  • Professional Growth: Opportunities to implement ideas and contribute to the team’s success.
  • Open and Appreciative Collaboration: We value open communication and recognize the contributions of our team members.
  • Full-Time or Part-Time Options (min. 20h): Choose the employment arrangement that best suits your needs.

Join our team and make a meaningful impact in the world of ophthalmology!
Please send your detailed application, including your expected salary, to jobs@targomed.de

targomed GmbH
Gerald Erbe
Amalienstraße 2
76646 Bruchsal
jobs@targomed.de

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